安徽省药监局发布首期医疗器械质量公告：2批产品不符合规则规范规则

  央广网合肥2月21日音讯（记者徐秋韵）日前，安徽省药监局发布2024年第1期医疗器械质量公告，共2批产品不符合规则规范规则。

  为加强医疗器械质量监督管理，保证大众运用医疗器械产品安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量检查查验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验方案要求，安徽省药监局安排对本行政区域医疗器械出产、运营企业和运用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

  其间，在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的，标明为河南省福迪医疗器械有限公司出产的穴道压力影响帖，产品批号：2022090227，类型规范为I型（矩形）：9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒，药物增加不符合规则规范规则；在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的，标明河南怡众医疗器械有限公司出产的医用防护口罩，产品批号：22041386，类型规范为折叠式挂耳式，密合性不符合规则规范规则。

  对上述不符合相关规则产品，药监管理部门已要求相关企业和单位采纳召回、自查、剖析原因、危险评价等危险控制措施。

  安徽省药监局已要求辖区有关药监管理部门根据《医疗器械监督管理条例》等法规规则，对相关企业和单位的违法违背相关规则的行为立案查询，及时作出行政处理决议并向社会发布。

  日前，安徽省药监局发布2024年第1期医疗器械质量公告，共2批产品不符合规则规范规则。