出产不合格口罩、防护服福建美德医械被罚13万元

　　新京报讯（记者王鹿）9月11日，福建省药监局发布的行政处罚信息数据显现，因出产不符合强制性规范的医用防护口罩、2批次医用一次性防护服，福建省美德医械制作有限公司连收3张“罚单”，别离被罚没39000元、42800元、49000元，算计被罚130800元。

　　行政处罚决议书显现，福建省美德医械制作有限公司出产的型号为“无菌型折叠头戴式”，规范为“大号，15.5×10.8cm±5%”，批号为“20221006”的医用防护口罩被检出“密合性”不合格；规范型号为“无菌型连身式（带鞋套）180”，批号为“20221119”的医用一次性防护服被检出不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技能方面的要求》规范的要求；规范型号为“无菌型连身式（带鞋套）170”，批号为“20221122-8”的医用一次性防护服，被检出“外观”和“微生物目标”不合格，查验成果别离为“有孔洞”和“有菌成长”。依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，福建省药监局决议对其别离处罚没39000元、42800元、49000元的行政处罚。

　　据天眼查app，美德医械成立于2014年，注册资本2180万元人民币，首要运营医用口罩出产；医护人员防护用品出产（Ⅱ类医疗器械）；第二类医疗器械出产；卫生用品和一次性运用医疗用品出产；第三类医疗器械运营等。